Licencias de cannabis en Perú: lo que debes saber

En 2017, las leyes peruanas cambiaron para legalizar la marihuana, también conocida como cannabis, con fines médicos. Posteriormente, el gobierno publicó directrices oficiales para expedir licencias para el uso médico y terapéutico del cannabis y sus derivados. A pesar de ello, faltaban más protocolos para que las empresas pudieran solicitar licencias comerciales de cannabis en Perú. Eso se ha solucionado ahora, y es otra oportunidad para la creación de empresas en Perú.

¿Cuáles son los tipos de licencias comerciales de cannabis en Perú?

Actualmente, la Ley 30681 establece tres tipos de licencias de cannabis en Perú:

1. licencia para investigación científica
2. licencia de importación y comercialización
3. licencia de producción.

El proceso para obtener licencias de cannabis en Perú implica a distintas autoridades gubernamentales que emiten certificados y autorizaciones específicos que se complementan para obtener una licencia.

Según la normativa, tres entidades se encargan de tramitar la solicitud de licencias y la documentación necesaria:

• el Ministerio de Agricultura (MINAGRI), a través del Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA) y el Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA). El SENASA controla las importaciones de semillas y la cuarentena posterior a la entrada del cannabis.
• el Ministerio del Interior (MININTER), a través de su Dirección Antidrogas (DIRANDRO), es el encargado de emitir los protocolos de seguridad necesarios para las licencias de cannabis en Perú.
• el Ministerio de Salud (MINSA) a través de la Dirección General de Abastecimientos y Medicamentos (DIGEMIN) y el Instituto Nacional de Salud (INS). DIGEMIN es la autoridad que agiliza las licencias de producción y también las de importación y comercialización. Por otro lado, el INS se encarga de agilizar las licencias científicas para la investigación médica.

1. Licencia para investigación científica

La licencia para la investigación científica del cannabis en Perú se otorga a las universidades acreditadas por la Superintendencia Nacional de Educación Superior Universitaria (SUNEDU) y a otras instituciones de investigación. El Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA) se encarga de emitir las licencias científicas para la investigación agraria y el Instituto Nacional de Salud (INS) se encarga de emitir las licencias para la investigación médica.

La licencia para investigación médica se divide en dos: experimentación con humanos y experimentación con no humanos. Una licencia de investigación agraria no se divide en más categorías.

Las solicitudes generales para obtener una licencia científica incluyen las siguientes peticiones y documentación:

• Solicitud de autorización para ensayo clínico emitida por el INS
• En el caso de productos de fabricación nacional, un certificado de laboratorio
• en caso de utilizar importaciones, es necesario presentar una resolución directoral de autorización de importación emitida por DIGEMID
• solicitud de protocolo de seguridad emitido por MININTER
• solicitud de protocolo ético emitido por un Comité de Ética de la Investigación, si procede
• Inscripción en la base de datos del INS, si procede

Estas solicitudes complementan la obtención de toda la documentación necesaria para una licencia científica y cada solicitud incluye diversos trámites.

2. Licencias de importación y comercialización

Obtener la autorización para importar y comercializar productos de cannabis es una oportunidad crucial para que las empresas operen con licencias de cannabis en Perú. Esto abre el mercado del cannabis a la producción y distribución de productos con fines comerciales. Con esta licencia, Perú espera desarrollar su mercado de consumo local.

Esta licencia sólo pueden solicitarla las personas físicas, jurídicas constituidas como establecimientos farmacéuticos autorizados por la DIGEMID. El procedimiento general es el siguiente:

• solicitud de licencia de importación de derivados del cannabis para uso médico
• solicitar la inscripción en el registro de importación de SENASA
• solicita un protocolo de seguridad de laboratorio a DIRANDO
• solicitar la licencia de producción/comercialización a DIGEMID
• solicitud de certificación de buenas prácticas de almacenamiento
• solicitud de licencia de comercialización de cannabis, si procede

Para cada solicitud que hagas en virtud de esta licencia, tendrás que proporcionar una documentación ligeramente diferente. Generalmente, esto incluirá certificaciones, trámites aduaneros, inspección, contratación de un químico farmacéutico, entre otros.

3. Licencia para la producción de cannabis

Este tipo de licencia se divide en tres tipos:

• Licencia de producción que incluye el cultivo
• Licencia de producción que no incluye el cultivo
• Licencia de producción que incluye la producción de semillas

Este tipo de licencia sólo pueden solicitarla las personas físicas, jurídicas constituidas como establecimientos farmacéuticos autorizados por la DIGEMID. El procedimiento general es el siguiente:

• Plan de producción agrícola aprobado por el MINAGRI, si procede
• documento acreditativo del origen del material genético a utilizar, visado por el MINAGRI
• Protocolo de seguridad para el cultivo, plantación, manipulación y recolección emitido por MININTER
• Protocolo de seguridad para la fabricación emitido por MININTER
• Plan de producción para la fabricación de derivados
• Plan de eliminación de residuos de cannabis.

Hay más documentos implicados en cada solicitud, como la contratación de un químico farmacéutico, certificaciones, entre otros.

La reciente aprobación de las directrices de seguridad abre las puertas a las licencias

Aunque se había establecido el procedimiento para las licencias de cannabis en Perú, sin directrices relativas a la seguridad y las importaciones, no se podían obtener estos protocolos. Como consecuencia, no era posible que las empresas obtuvieran estas licencias de cannabis en Perú. Ahora que el MININTER ha publicado un conjunto exhaustivo de directrices de seguridad para el uso médico y terapéutico del cannabis, las empresas pueden iniciar el proceso de concesión de licencias.

Las directrices recién establecidas exigen la designación de una persona responsable del control de riesgos en la empresa solicitante. Estas directrices de seguridad también exigen la implantación de un sistema de control para la entrada y salida de vehículos, materias primas, personal autorizado, entre otros.

Además, el protocolo de seguridad faculta a la Policía Nacional. La Dirección Antidroga de la Policía Nacional (Dirandro), ahora podrá inspeccionar los establecimientos, en consecuencia, se asegurará de que todas las entidades con licencia cumplan con las medidas de seguridad establecidas.

En cuanto a las importaciones, hay más directrices que aún no se han publicado. Sin embargo, las empresas pueden empezar a solicitar otras certificaciones y autorizaciones necesarias.

El atractivo de obtener licencias de cannabis en Perú para los negocios

Las leyes peruanas sobre la marihuana abren ahora importantes oportunidades para las primeras empresas y consolidan su posición como actor principal en el sector del cannabis de la región.

Los costes de producción de la marihuana medicinal son bajos, ya que la mano de obra tiene precios competitivos y la tierra es más barata en comparación con otros países productores de cannabis. Además, el clima general de Perú permite un crecimiento constante y el mantenimiento de los cultivos durante todo el año, lo que hace que tu cosecha sea fiable, consistente y altamente productiva.

Según datos de observadores del mercado, una hectárea de tierra cultivada con cannabis en Perú podría valer 12 veces su inversión original, de 120.000 a 1,5 millones de dólares estadounidenses.

Con las nuevas directrices para obtener licencias de cannabis en Perú, los pioneros pueden iniciar actividades comerciales rentables en el país.

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