Guía para Obtener Licencias de Cannabis en Perú

En 2017, las leyes de marihuana de Perú cambiaron para legalizar la marihuana, también conocida como cannabis, con fines médicos. En febrero de este año, el gobierno publicó directrices oficiales para emitir licencias para el uso médico y terapéutico del cannabis y sus derivados. A pesar de esto, faltaban más protocolos antes de que las empresas pudieran solicitar licencias comerciales de cannabis en Perú.

Con el reciente lanzamiento de los protocolos esperados en noviembre de este año, las entidades ahora pueden comenzar el proceso de solicitud de licencias para producir cannabis con fines comerciales.

Conozca el procedimiento general para solicitar licencias de cannabis en Perú

¿Cuáles son los tipos de licencias comerciales de cannabis en Perú?

Jarra de productos de marihuana en Perú

La Ley 30681 estableció tres tipos de licencias para producir cannabis en Perú.

Actualmente, la Ley 30681 de Perú establece tres tipos de licencias de cannabis:

  1. licencia para investigación científica
  2. licencia de importación y comercialización
  3. licencia para producción.

El proceso para obtener licencias de cannabis en Perú involucra a diferentes autoridades gubernamentales que emiten certificados y autorizaciones específicos que se complementan entre sí para obtener una licencia.

Según la regulación, tres entidades se encargan de procesar la solicitud de licencias y la documentación necesaria:

  • el Ministerio de Agricultura (MINAGRI), a través del Servicio Nacional de Salud Agraria (SENASA) y el Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA). SENASA controla las importaciones de semillas y cuarentena para el cannabis posterior a la entrada.
  • El Ministerio del Interior (MININTER), a través de su Dirección Antidrogas (DIRANDRO), se encarga de emitir los protocolos de seguridad necesarios para las licencias de cannabis en Perú.
  • el Ministerio de Salud (MINSA), a través de la Directiva General de Suministros y Medicamentos (DIGEMIN) y el Instituto Nacional de Salud (INS). DIGEMIN es la autoridad que agiliza las licencias de producción y las licencias de importación y comercialización también. Por otro lado, el INS está a cargo de agilizar las licencias científicas para la investigación médica.

1. Licencia para investigación científica

científica conduciendo investigación luego de que empresa obtenga licencia de marihuana en Perú

INIA se encarga de emitir licencias científicas para investigación agraria e INS se encarga de emitir licencias para investigación médica

La licencia para la investigación científica del cannabis en Perú se otorga a universidades acreditadas por la Superintendencia Nacional de Educación Universitaria Superior (SUNEDU) y a otras instituciones de investigación. El Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA) se encarga de emitir licencias científicas para la investigación agraria y el Instituto Nacional de Salud (INS) se encarga de emitir licencias para la investigación médica.

Una licencia para investigación médica se divide en dos: experimentación con humanos y experimentación no humana. Una licencia para la investigación agraria no se divide en otras categorías.

Las aplicaciones generales para obtener una licencia científica incluyen las siguientes solicitudes y documentación:

  • Solicitud de autorización para ensayo clínico emitida por el INS
  • En el caso de productos fabricados a nivel nacional, un certificado de laboratorio
  • en caso de utilizar importaciones, es necesario presentar una resolución de autorización de dirección para importaciones emitida por DIGEMID
  • solicitud de protocolo de seguridad emitida por MININTER
  • solicitud de protocolo de ética emitida por un Comité de Ética de Investigación, si corresponde
  • Registro en la base de datos del INS, si corresponde

Estas solicitudes se complementan para obtener toda la documentación necesaria para una licencia científica y cada solicitud incluye documentación diversa.

2. Licencias de importación y comercialización

Obtener autorización para importar y comercializar productos de cannabis es una oportunidad crucial para que las empresas operen con licencias de cannabis en Perú. Esto abre el mercado del cannabis a la producción y distribución de productos con fines comerciales. Con esta licencia, Perú espera desarrollar su mercado local de consumo.

Esta licencia solo puede ser solicitada por personas naturales, jurídicas constituidas como establecimientos farmacéuticos autorizados por DIGEMID. El procedimiento general es el siguiente:

  • solicitud de licencia de importación de derivados de cannabis para uso médico
  • solicitar el inscripción en el registro de importación de SENASA
  • solicitar un protocolo de seguridad de laboratorio de DIRANDO
  • Solicitud la licencia de producción / comercialización de DIGEMID
  • solicitud de certificación de buenas prácticas de almacenamiento
  • solicitud de licencia de comercialización de cannabis, si corresponde

Para cada solicitud que realice bajo esta licencia, deberá proporcionar documentación ligeramente diferente. En general, esto incluirá certificaciones, documentación de aduanas, inspección, la contratación de un químico farmacéutico, entre otros.

3. Licencia para producción de cannabis

Marihuana medicinal en Perú

Este tipo de licencia solo puede ser solicitada por entidades jurídicas naturales constituidas como establecimientos farmacéuticos autorizados por DIGEMID.

Este tipo de licencia se divide en tres tipos:

  • Licencia de producción que incluye el cultivo.
  • Licencia de producción que no incluye el cultivo.
  • Licencia de producción que incluye la producción de semillas.

Este tipo de licencia solo puede ser solicitada por personas naturales, entidades jurídicas constituidas como establecimientos farmacéuticos autorizados por DIGEMID. El procedimiento general es el siguiente:

  • Plan de producción agrícola aprobado por MINAGRI, si corresponde
  • documento que acredite el origen del material genético a ser utilizado, refrendado por MINAGRI
  • Protocolo de seguridad para cultivo, plantación, manipulación y cosecha emitido por MININTER
  • Protocolo de seguridad para fabricación emitido por MININTER
  • Plan de producción para la fabricación de derivados.
  • Plan de eliminación de residuos de cannabis.

Hay más documentos involucrados en cada solicitud, incluida la contratación de un químico farmacéutico, certificaciones, entre otros.

La reciente aprobación de las pautas de seguridad abre puertas para licencias

Aunque el procedimiento para las licencias de cannabis en Perú se había establecido, sin pautas sobre seguridad e importaciones, estos protocolos no se pudieron obtener. Como consecuencia, no era posible que las empresas obtuvieran estas licencias de cannabis en Perú. Ahora que MININTER lanzó un conjunto integral de pautas de seguridad para el uso médico y terapéutico del cannabis, las empresas pueden comenzar el proceso de licencia.

Las pautas recientemente establecidas requieren la designación de un individuo responsable del control de riesgos en el negocio solicitante. Estas pautas de seguridad también requieren la implementación de un sistema de control para la entrada y salida de vehículos, materias primas, personal autorizado, entre otros.

Además, el protocolo de seguridad faculta a la Policía Nacional, la Dirección Antidrogas de la Policía Nacional (Dirandro) ahora podrá inspeccionar los establecimientos, en consecuencia, asegurándose de que todas las entidades con licencias cumplan con las medidas de seguridad establecidas.

Con respecto a las importaciones, hay otras pautas que aún no se han publicado. Sin embargo, las empresas pueden comenzar a solicitar otras certificaciones y autorizaciones necesarias.

El atractivo de obtener licencias de cannabis en Perú para negocios

Tierra para el cultivo de marihuana para fines medicinales en Perú

Una hectárea de tierra cultivada con cannabis en Perú podría valer 12 veces su inversión original, de $ 120,000 a $ 1.5 millones 

Las leyes de marihuana de Perú ahora abren oportunidades significativas para las empresas que se mueven temprano y solidifican su posición como un actor principal en el sector de cannabis de la región.

Los costos de producción de marihuana medicinal son bajos, ya que la mano de obra tiene un precio competitivo y la tierra es más barata en comparación con otros países productores de cannabis. Además, el clima general de Perú permite un crecimiento constante y el mantenimiento de los cultivos durante todo el año, lo que hace que su cultivo de cannabis peruano sea confiable, consistente y altamente productivo.

Según datos de observadores del mercado, una hectárea de tierra cultivada con cannabis podría valer 12 veces su inversión original, de $ 120,000 a $ 1.5 millones.

Con las nuevas pautas para obtener una licencia, los primeros pueden comenzar actividades comerciales rentables en el país.

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Debido a su economía estable, tasa de crecimiento y rentabilidad de la tierra, Perú es una gran opción para comenzar un negocio agrícola en la producción y comercialización de cannabis. La industria del cannabis en América Latina está en auge, y Perú ahora se ha unido a jugadores regionales como Colombia. Perú se ha vuelto más atractivo debido a su estabilidad, bajo riesgo continuo y rentabilidad de la tierra. Dado que se han establecido regulaciones para obtener licencias, las empresas de cannabis ahora pueden solicitarlas y realizar actividades comerciales.

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